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发布日期:2025-09-30 05:31 点击次数:2007月30日,广州市阛阓监管局和香港相配行政区政府卫生署在广州签署合作安排,聚焦构建药品监管合作机制、培植药品监管技能支握才气等方面推出7项举措,旨在深切鼓舞粤港澳大湾区建筑,深化穗港两地药品监管斟酌合作,鼓舞中药传承翻新。广州市副市长赖志鸿,市政府副秘书长孟昊,市阛阓监管局党组通知赵军明、局长江英桥和香港相配行政区政府卫生署署长林文健等出席签署庆典。
中医药的圭表化、国外化是比年来业界热门,《粤港澳大湾区发展谋略提要》等重磅文献也屡次说起。这次《合作安排》明确,两地将深化中药质地国外圭表制定和检测技能究诘,阐扬广州市阛阓监管局“国度药品监督惩处局中成药质地评价要点实验室”平台资源,在中药材农药残留量、重金属及无益元素、真菌毒素残留检测、放射中药光释光法检测、薄层色谱鉴识等技能上风,和港方手下的政府中药检测中心在药材性状、显微和PCR飘扬、身分分析等科研上风,在中药国外圭表制定、国外草药典和解方面开展合作,助推中药国外化。
记者还了解到,《合作安排》明确,两地将鼓舞药品研制及效果漂浮,支握药品研制企业在两地开展多中心药物临床践诺究诘,在中成药注册践诺、上市等方面加强合作,共同鼓舞岭南经典名方针中药新药漂浮。在深化药品监管翻新发展方面,支握香港经批准上市的药品、经批准的公立病院已采购使用、具有临床诓骗先进性的医疗器械在广州指定医疗机构用于临床急需。
此外,两地还就强化药品安全监管互助,深化药品、医疗器械质地检测斟酌合作,鼓舞中药材标本馆斟酌合作,共建东谈主员与学术互动斟酌机制作了安排。
穗港两地药品监工功课合作已久。早在2003年,广州市药品践诺所经国度药监局保举和香港中医药惩处委员会认定通过,从事香港中成药注册践诺,纵脱现在已累计为香港1400余个中成药的注册践诺提供支握;2024年,该所与西太区草药监管和解论坛长期秘书处、澳门中药检测中心、香港卫生署中药检测中心酌量主理大湾区中药检测技能斟酌会暨西太区草药圭表和解研讨会,穗港澳联袂打造中药质地检测认证高地。
下一步,穗港两地将在合作安排的基础上,更高水平、更深档次鼓舞药品监管与发展合作,传承和证据岭南中药文化,培植湾区药品国外化、圭表化水平。
南边+记者 郭苏莹
通信员 穗市监开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口